Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення

Джерело інформації: http://search.ligazakon.ua/l_doc2.nsf/link1/RE11062.html

Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків

 

Наказ Міністерства охорони здоров’я України
від 19 липня 2005 року N 360

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
20 липня 2005 р. за N 782/11062

Із змінами і доповненнями, внесеними
наказами Міністерства охорони здоров’я України
від 20 жовтня 2005 року N 539
(враховуючи зміни, внесені згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 31 травня 2006 року N 348
),
 від 4 липня 2006 року N 440,
від 30 січня 2007 року N 42
,
від 17 вересня 2008 року N 525
,
від 30 грудня 2008 року N 818
,
від 17 лютого 2009 року N 96
,
від 22 травня 2009 року N 351
,
від 21 березня 2011 року N 150
,
від 11 листопада 2011 року N 777
,
від 29 лютого 2012 року N 140
,
від 14 червня 2012 року N 440
,
від 29 жовтня 2012 року N 845
,
від 15 березня 2013 року N 203
,
від 4 жовтня 2013 року N 858
,
від 29 листопада 2013 року N 1034
,
від 2 квітня 2014 року N 239
,
від 7 серпня 2015 року N 494
,
від 7 серпня 2015 року N 496
,
від 17 лютого 2016 року N 99
,
від 25 липня 2016 року N 756
,
від 16 лютого 2017 року N 153
,
від 23 червня 2017 року N 697
,
від 15 січня 2018 року N 65
,
від 18 квітня 2018 року N 735

Додатково див. накази
 Міністерства охорони здоров’я України
від 12 жовтня 2005 року N 394-АДМ
,
від 25 травня 2010 року N 432
,
від 23 листопада 2010 року N 1028
,
від 12 лютого 2014 року N 117

(У заголовку та тексті наказу слова «та вимог-замовлень» виключено згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 лютого 2016 року N 99)

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13.04.2011 N 467, з метою удосконалення порядку виписування рецептів та посилення контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення у закладах охорони здоров’я НАКАЗУЮ:

(преамбула із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 11.11.2011 р. N 777)

  1. Затвердити:

1.1. Правила виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що додаються.

1.2. Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, що додається.

1.3. Інструкцію про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків, що додається.

1.4. Установити Форму журналу обліку отруйних, сильнодіючих та комбінованих лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я (додаток).

(дію пункту 1 призупинено до 01.10.2006 р. згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20.10.2005 р. N 539, враховуючи зміни, внесені згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 31.05.2006 р. N 348)

(дію пункту 1 відновлено з 01.10.2006 р. згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20.10.2005 р. N 539, враховуючи зміни, внесені згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 31.05.2006 р. N 348)

(підпункт 1.4 пункту 1 у редакції наказу Міністерства
охорони здоров’я України від 11.11.2011 р. N 777)

  1. Уважати таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 30.06.94 N 117 «Про порядок виписування рецептів та відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 28.07.94 за N 171/380 (зі змінами).

(дію пункту 2 призупинено до 01.10.2006 р. згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20.10.2005 р. N 539, враховуючи зміни, внесені згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 31.05.2006 р. N 348)

(дію пункту 2 відновлено з 01.10.2006 р. згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20.10.2005 р. N 539, враховуючи зміни, внесені згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 31.05.2006 р. N 348)

  1. Пункт 3 виключено

(згідно з наказом Міністерства охорони
здоров’я України від 17.09.2008 р. N 525,
у зв’язку з цим пункти 4 — 7 вважати відповідно пунктами 3 — 6)

  1. Установити, що контроль за правилами виписування рецептів, порядком зберігання та обліком рецептурних бланків здійснює МОЗ України, МОЗ Автономної Республіки Крим,структурні підрозділи з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, контроль за порядком відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів здійснюють у межах повноважень Держлікслужба та її територіальні органи.

(пункт 3 із змінами, внесеними згідно з наказами
 Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440,
від 22.05.2009 р. N 351
,
від 11.11.2011 р. N 777
,
від 04.10.2013 р. N 858
,
від 25.07.2016 р. N 756)

  1. Дія наказу поширюється на всі заклади охорони здоров’я незалежно від їх форм власності і підпорядкування та суб’єктів господарської діяльності, що займаються медичною практикою, оптовоюта роздрібною торгівлею лікарськими засобами, відпуском лікарських засобів і виробів медичного призначення лікувально-профілактичним закладам, підприємствам, установам, організаціям.

(пункт 4 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440)

  1. Установити, що застосування рецептурних бланків N 1 (ф-1), форма яких наведена у додатку 1 до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затвердженихнаказом Міністерства охорони здоров’я від 19 липня 2005 року N 360, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за N 782/11062, та які використовувались до дати набрання чинностінаказом Міністерства охорони здоров’я від 16 лютого 2017 року N 153, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 13 березня 2017 року за N 344/30212, дозволяється до їх повного використання.

(наказ доповнено пунктом 5 згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 23.06.2017 р. N 697)

  1. Пункт 6 втратив чинність

(згідно з наказом Міністерства охорони
здоров’я України від 20.10.2005 р. N 539)

  1. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В. О. Рибчука.

 

Міністр М. Є. Поліщук

 

ЗАТВЕРДЖЕНО
наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 19 липня 2005 р. N 360

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
20 липня 2005 р. за N 782/11062

Правила
виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення

(заголовок Правил із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 17.02.2016 р. N 99)

(Дію Правил призупинено до 1 жовтня 2006 року згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2005 року N 539, враховуючи зміни, внесені згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 31 травня 2006 року N 348)
(Дію Правил відновлено з 1 жовтня 2006 року згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2005 року N 539, враховуючи зміни, внесені згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 31 травня 2006 року N 348)
(У тексті Правил слова «та лікарського засобу трамадол (незалежно від його торговельної назви та лікарської форми (далі — трамадол)» та «та трамадол» в усіх відмінках виключено згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 вересня 2008 року N 525)
(У тексті Правил посилання на додатки 2 — 5 замінено відповідно посиланнями на додатки 3 — 6 згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 7 серпня 2015 року N 494)
  1. Загальні вимоги до виписування та оформлення рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення

1.1. Рецепти на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі — Рецепти) виписуються лікарями суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з медичної практики (далі — суб’єкт господарювання), згідно із лікарськими спеціальностями, за якими провадиться медична практика відповідно до отриманої ліцензії, та відповідно до лікарських посад (далі — медичні працівники). Рецепти на лікарські засоби, вироби медичного призначення, які відпускаються на пільгових умовах, безоплатно чи з доплатою або вартість яких підлягає державному відшкодуванню (повністю або частково), дозволяється виписувати медичним працівникам суб’єктів господарювання, які провадять медичну практику, за узгодженням зі структурними підрозділами охорони здоров’я місцевих державних адміністрацій.

(абзац перший пункту 1.1 у редакції наказу
Міністерства охорони здоров’я України від 18.04.2018 р. N 735)

Фельдшери закладів охорони здоров’я незалежно від форм власності та підпорядкування мають право виписувати Рецепти хворим із затяжними і хронічними захворюваннями у разі продовження лікуючим лікарем курсу лікування із зазначенням своєї посади та завіренням цього Рецепта власним підписом та печаткою закладу охорони здоров’я.

(пункт 1.1 у редакції наказів Міністерства
охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440
,
від 04.10.2013 р. N 858)

1.2. Медичні працівники, які мають право виписувати Рецепти, є відповідальними за призначення хворому ліків та додержання правил виписування Рецептів згідно із законодавством України.

У разі якщо Рецепт був виписаний з порушенням цих Правил, керівник закладу охорони здоров’я або фізична особа — підприємець (далі — ФОП), що провадить господарську діяльність з медичної практики, зобов’язані забезпечити своєчасне виписування нового Рецепта для хворого.

(пункт 1.2 доповнено абзацом другим згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 07.08.2015 р. N 494
,
абзац другий пункту 1.2 у редакції наказу Міністерства
охорони здоров’я України від 18.04.2018 р. N 735)

1.3. Рецепти виписуються хворому за наявності відповідних показів з обов’язковим записом про призначення лікарських засобів чи виробів медичного призначення в медичній документації (історія хвороби, медична карта амбулаторного чи стаціонарного хворого).

Рецепти виписуються на лікарські засоби, зареєстровані в Україні, крім випадків, передбачених чинним законодавством.

1.4. Рецепти мають містити таку інформацію про заклад охорони здоров’я або ФОП: найменування закладу охорони здоров’я або прізвище, ім’я, по батькові ФОП, адресу, ідентифікаційний код з Єдиного державного реєстру / реєстраційний номер облікової картки платника податку або серію (за наявності) та номер паспорта (для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідний контролюючий орган і мають відмітку у паспорті), реквізити ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики або рішення органу ліцензування про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.

Рецепти засвідчуються підписом і особистою печаткою лікаря, а у випадках призначення наркотичних (психотропних) лікарських засобів на спеціальному рецептурному бланку форми N 3 (ф-3) додатково — круглою печаткою суб’єкта господарювання, що провадить господарську діяльність з медичної практики.

Засвідчувати печаткою лікаря не заповнені та не підписані лікарем рецептурні бланки забороняється.

Рецепти на лікарські засоби, вироби медичного призначення, які відпускаються на пільгових умовах, з доплатою чи безоплатно або вартість яких підлягає державному відшкодуванню, можуть містити відповідно до вимог законодавства додаткову інформацію, необхідну для виконання державних, регіональних або місцевих програм, або номер страхового поліса (за необхідності).

(пункт 1.4 із змінами, внесеними згідно з наказами
Міністерства охорони здоров’я України від 22.05.2009 р. N 351,
від 29.10.2012 р. N 845,
у редакції наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 18.04.2018 р. N 735)

1.5. Пункт 1.5 виключено

(згідно з наказом Міністерства охорони
здоров’я України від 18.04.2018 р. N 735,
у зв’язку з цим пункти 1.6 — 1.22
вважати відповідно пунктами 1.5 — 1.21)

1.5. Рецепти обов’язково виписуються на:

— рецептурні лікарські засоби;

— безрецептурні лікарські засоби, вироби медичного призначення у разі відпуску їх безоплатно чи на пільгових умовах;

— лікарські засоби, які виготовляються в умовах аптеки для конкретного пацієнта.

1.6. Рецепти виписуються на рецептурному бланку форми N 1 (ф-1) (додаток 1) та спеціальному рецептурному бланку форми N 3 (ф-3) для виписування наркотичних та психотропних лікарських засобів (додаток 2).

Спеціальні рецептурні бланки форми N 3 (ф-3) виготовляються на папері рожевого кольору розміром 75 х 120 мм та мають наскрізну нумерацію. Контроль за їх обліком та використанням здійснюється відповідальною особою, яка призначається наказом керівника закладу охорони здоров’я.

Рецепти форми N 1 (ф-1) (крім випадків призначення наркотичних (психотропних) лікарських засобів на спеціальному рецептурному бланку форми N 3 (ф-3)) можуть також виписуватись у формі електронного документа — електронного рецепта. Електронний рецепт створюється, зберігається та передається через інформаційну (інформаційно-телекомунікаційну) систему, доступ до якої надається уповноваженим особам суб’єкта господарювання, що здійснюють виписування електронного рецепта, та уповноваженим особам суб’єкта господарювання, що здійснюють відпуск лікарського засобу за електронним рецептом відповідно до вимог чинного законодавства у сфері електронного документообігу, електронного цифрового підпису та захисту інформації в інформаційно-телекомунікаційних системах.

Електронний рецепт виписується відповідно до пункту 1.1 цієї глави уповноваженою на те в інформаційній (інформаційно-телекомунікаційній) системі суб’єкта господарювання особою і підписується електронним цифровим підписом з використанням посиленого сертифіката відкритого ключа за допомогою надійного засобу електронного цифрового підпису.

Рецепт, створений комп’ютерним набором, який було роздруковано та підписано власноруч чи за допомогою факсиміле, не вважається електронним рецептом.

Суб’єкт господарювання самостійно приймає рішення про запровадження виписування електронних рецептів, крім випадків, коли вимоги щодо обов’язкового виписування електронного рецепта визначено законодавством.

Для виписування електронного рецепта суб’єкт господарювання вносить до бази даних інформаційної (інформаційно-телекомунікаційної) системи інформацію про лікаря та пацієнта, яка відповідає інформації, що зазначається на рецептурному бланку форми N 1 (ф-1).

Електронний рецепт для пацієнта може бути створений, переданий, збережений і перетворений електронними засобами у візуальну форму, яка відтворює інформацію, що зазначається на рецептурному бланку форми N 1 (ф-1).

Візуальною формою електронного рецепта є відображення даних, які він містить, електронними засобами або на папері у формі, придатній для сприйняття його змісту людиною. Така форма не є Рецептом.

За згодою пацієнта суб’єкт господарювання може надавати йому додаткові послуги (сервіси), пов’язані із виписуванням електронного рецепта (повідомлення номера рецепта через засоби мобільного зв’язку, на електронну адресу тощо).

(пункт 1.6 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 22.05.2009 р. N 351
,
у редакції
 наказів Міністерства охорони
здоров’я України від 11.11.2011 р. N 777
,
від 07.08.2015 р. N 494
,
від 18.04.2018 р. N 735)

1.7. Забороняється нанесення на рецептурний бланк інформації (в тому числі рекламної), крім визначеної у пункті 1.4 цієї глави.

(пункт 1.7 у редакції наказів Міністерства
охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440
,
від 18.04.2018 р. N 735)

1.8. Назва лікарського засобу, а саме: міжнародна непатентована назва, торговельна назва у випадках, визначених цим пунктом, назва формоутворюючих та корегуючих речовин, склад лікарського засобу, лікарська форма, звернення лікаря до фармацевтичного працівника про виготовлення та видачу лікарських засобів пишуться латинською мовою.

Використання латинських скорочень дозволяється тільки відповідно до прийнятих у медичній і фармацевтичній практиці (додаток 3).

Забороняється скорочення близьких за найменуванням інгредієнтів, що може призвести до плутанини стосовно того, який лікарський засіб приписано.

Торговельна назва зазначається, якщо лікарський засіб не має міжнародної непатентованої назви, належить до лікарських засобів біологічного походження, подібних біологічних лікарських засобів (біосимілярів), підлягає предметно-кількісному обліку (додаток 4), відпускається на пільгових умовах чи безоплатно, крім лікарських засобів за переліком міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, згідно з додатком до постанови Кабінету Міністрів України від 09 листопада 2016 року N 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів».

(пункт 1.8 із змінами, внесеними згідно з наказами
 Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440,
від 14.06.2012 р. N 440
,
у редакції
 наказів Міністерства охорони
здоров’я України від 29.11.2013 р. N 1034
,
від 17.02.2016 р. N 99
,
від 16.02.2017 р. N 153)

1.9. Спосіб застосування ліків пишеться державною мовою або мовою міжнаціонального спілкування відповідно до Закону Української РСР «Про мови в Українській РСР»із зазначенням дози, частоти, часу та умов прийому. Забороняється обмежуватися загальними вказівками типу «Зовнішнє», «Відомо» тощо.

1.10. Рецепти виписуються чітко і розбірливо чорнилом, кульковою ручкою або комп’ютерним набором з обов’язковим заповненням належної інформації, передбаченої формою бланка Рецепта. Виправлення в Рецепті не дозволяється.

(пункт 1.10 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440
,
у редакції наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 11.11.2011 р. N 777)

У разі виявлення в електронному рецепті помилки такий електронний рецепт вважається недійсним та анулюється в інформаційній (інформаційно-телекомунікаційній) системі особою, що виписала електронний рецепт, або іншою уповноваженою суб’єктом господарювання особою.

(пункт 1.10 доповнено абзацом другим згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 18.04.2018 р. N 735)

1.11. Усі специфічні вказівки, помітки медичного працівника («Хронічно хворому», «За спеціальним призначенням») додатково завіряються його підписом та печаткою.

(пункт 1.11 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440)

1.12. Рецепти на лікарські засоби, крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів, і вироби медичного призначення виписуються на рецептурних бланках ф-1 (додаток 1). 

Рецепти на наркотичні (психотропні) лікарські засоби в чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3.

Рецепт ф-3 додатково підписується керівником закладу охорони здоров’я або його заступником з лікувальної роботи (а в разі їх відсутності — підписом завідувача відділення цього закладу, на якого покладена відповідальність за призначення наркотичних (психотропних) лікарських засобів) і завіряється печаткою суб’єкта господарювання, що провадить діяльність, пов’язану з медичною практикою.

1.13. На рецептурних бланках ф-1 дозволяється виписувати не більше трьох найменувань лікарських засобів.

Одне найменування лікарського засобу виписується у разі:

— призначення пільговим категоріям населення на бланку ф-1;

— які підлягають предметно-кількісному обліку;

 призначення наркотичних (психотропних) лікарських засобів на бланку ф-3;

(абзац другий пункту 1.13 у редакції наказу
Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440)

— призначення лікарських засобів, вартість яких підлягає державному відшкодуванню.

(пункт 1.13 доповнено абзацом згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 22.05.2009 р. N 351
,
абзац шостий пункту
 1.13 із змінами, внесеними згідно з
наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.10.2012 р. N 845)

1.14. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку (додаток 4), що відпускаються на пільгових умовах, з доплатою чи безоплатно, крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів, виписуються у 2 примірниках на рецептурному бланку N 1 (ф-1) (крім електронних рецептів).

(пункт 1.14 у редакції наказу Міністерства
охорони здоров’я України від 18.04.2018 р. N 735)

1.15. У разі виписування безоплатно чи на пільгових умовах наркотичних (психотропних) лікарських засобів поряд з виписуванням Рецепта на бланку ф-3 виписуєтьсядодатково Рецепт на бланку ф-1.

(пункт 1.15 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 18.04.2018 р. N 735)

1.16. Пільговим категоріям пацієнтів, що проводять ін’єкції поза межами лікувально-профілактичних закладів, дозволяється виписувати до 100 г етилового спирту безоплатно на місяць.

1.17. У разі необхідності (відрядження, відпустка тощо) пацієнту, в тому числі тим, хто має право на безоплатне чи пільгове забезпечення, дозволяється виписувати на одному рецептурному бланку лікарські засоби в кількості, передбаченій для тримісячного курсу лікування, ураховуючи норми відпуску лікарських засобів.

При наданні паліативної допомоги пацієнту, в тому числі тим, хто має право на безоплатне чи пільгове забезпечення, дозволяється виписувати на одному рецептурному бланку лікарські засоби в кількості, передбаченій для п’ятнадцятиденного курсу лікування.

(пункт 1.17 доповнено новим абзацом другим згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 15.03.2013 р. N 203,
у зв’язку з цим абзац другий вважати абзацом третім)

При виписуванні таких Рецептів лікар повинен зробити вказівку «Хронічно хворому».

1.18. У разі необхідності, відповідно до дозового режиму, дозволяється виписувати Рецепт на лікарський засіб в кількості, необхідній для продовження чи повторення курсу лікування, шляхом зазначення кратності видачі ліків, за винятком лікарських засобів, для яких встановлені норми відпуску, зазначені в п. 1.21.

1.19. Для хворих із затяжними і хронічними захворюваннями Рецепти на лікарські засоби, що містять фенобарбітал у суміші з іншими лікарськими засобами та належать до рецептурних, можуть виписуватись на рецептурному бланку ф-1 на курс лікування до одного місяця з обов’язковою вказівкою лікаря «За спеціальним призначенням».

1.20. Забороняється виписувати Рецепти на лікарські засоби, перелічені в додатку 6 до цих Правил, та їх аналоги за дією, що використовуються для усіх видів наркозу (інгаляційного, неінгаляційного, увідного) при хірургічних та діагностичних втручаннях.

(пункт 1.20 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 17.09.2008 р. N 525)

1.21. Забороняється виписувати в одному Рецепті наведені нижче лікарські засоби у більшій кількості, ніж та, що вказана в таблиці (крім випадків, що зазначені в абзаці другому пункту 1.17 цієї глави):

Назва лікарського засобу Граничнодопустима для відпуску кількість засобу на один Рецепт
Амфепрамон (фепранон)
драже 0,025 г 50 драже
Бупренорфін    
таблетки 0,2 мг  0,017 г 
таблетки 0,4 мг  0,017 г 
таблетки 2 мг  0,112 г 
таблетки 4 мг  0,112 г 
таблетки 8 мг  0,112 г 
ампули 0,3 мг — 1 мл  20 амп. 
ампули 0,6 мг — 2 мл  10 амп. 
пластир трансдермальний  10 пластирів незалежно від дозування 
таблетки 5 мг,15 мг, 30 мг, 60 мг 12 табл.
Морфін  
таблетки 5 мг  
таблетки 10 мг  
ампули 1 % — 1 мл 0,1 г (загальної кількості морфіну у перерахунку на безводну основу)
Натрію оксибутірат та інші солі оксимасляної кислоти
ампули 20 % — 5, 10 мл 10 амп.
флакони 66,7 % — 50 мл 1 флакон
Омнопон    
ампули по 1 мл  10 амп. 
Психотропні лікарські засоби* 10 — 12 табл., 10 амп.
Тримеперидину гідрохлорид
ампули 1,2 % — 1 мл 0,25 г (загальної кількості тримеперидину в перерахунку на безводну основу)
таблетки 25 мг 10 табл.
Триазолам (хальцион)
таблетки 0,25 мг 30 табл.
Етилморфіну гідрохлорид**
таблетки 10 мг, 15 мг 0,2 г (загальної кількості етилморфіну в перерахунку на безводну основу)
Просідол
таблетки 25 мг 10 табл.
ампули 1 % — 1 мл 0,25 г (загальної кількості просідолу в перерахунку на безводну основу)
Трамадол (міжнародна непатентована назва)
капсули, таблетки 0,05 г 30 капс., табл.
ампули 5 % — 1 мл 10 амп.
ампули 5 % — 2 мл 10 амп.
краплі 0,1 г в 1 мл 1 флакон 50 мл
свічки ректальні 0,1 г 20 свічок
Атропін та його солі порошок 0,01 г
Тетракаїн порошок 1 г
Тригексифенідил 0,12 г
Атракурій 0,05 г
Векуроній 0,004 г
Піпекуроній 0,004 г
Рокуроній 0,05 г
Суксаметоній 0,1 г
Буторфанол (морадол тощо) 0,008 г
Дифенгідрамін (димедрол) тверді форми 2,1 г
Зопіклон 0,075 г
Клонідін (клофелін) субстанція, рідкі форми 0,015 г
Метандієнон 0,05 г
Нандролон 0,05 г
Прометазин 0,5 г
Гідроморфону гідрохлорид 21 табл.
Фентаніл у формі трансдермальних терапевтичних систем із пролонгованим ефектом 10 пластирів незалежно від дозування
Метадон  
таблетки 5 мг, 10 мг, 25 мг, 40 мг 1 г
рідкі форми, 1 мг в 1 мл 0,3 г
Кодеїн (кодеїну фосфат)
таблетки
2,1 г

____________
* Віднесені до психотропних лікарських засобів згідно із Законом України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори».
** В очних краплях та мазях етилморфіну гідрохлорид може виписуватись у кількості до 1 г за наявності вказівки медичного працівника на рецепті «За спеціальним призначенням», завіреної підписом, власною печаткою лікаря та печаткою лікувально-профілактичного закладу.
У разі надходження зазначених у таблиці лікарських засобів в оригінальних упаковках, що містять більшу кількість таблеток від указаної норми відпуску, дозволяється виписувати в Рецепті 1 упаковку, але не більше 50 таблеток.

(пункт 1.21 із змінами, внесеними згідно з наказами
 Міністерства охорони здоров’я України від 17.09.2008 р. N 525,
від 30.12.2008 р. N 818
,
від 17.02.2009 р. N 96
,
від 22.05.2009 р. N 351
,
від 21.03.2011 р. N 150
,
від 29.02.2012 р. N 140
,
від 14.06.2012 р. N 440
,
від 15.03.2013 р. N 203
,
від 07.08.2015 р. N 496)

1.21.1 Наркотичні (психотропні) комбіновані лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку, виписуються медичними працівниками на рецептурних бланках ф-1.

1.21.2 Забороняється виписувати в одному Рецепті ф-1 наркотичні (психотропні) комбіновані лікарські засоби у більшій кількості у їх складі наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, ніж та, що вказана у таблиці:

Назва наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсору Граничнодопустима для відпуску кількість у складі наркотичного (психотропного) комбінованого лікарського засобу на 1 Рецепт
Кодеїн 0,2 г
Декстропропоксифен 0,6 г
Фенобарбітал 1 г
Ефедрину гідрохлорид 0,6 г
Псевдоефедрин 0,6 г
Фенілпропаноламін 0,6 г
Ерготамін 0,02 г
Ергометрин 0,002 г
(у перерахунку на безводну основу)

У разі надходження цих препаратів в оригінальних упаковках, що містять більшу кількість речовини від указаної норми, дозволяється виписувати в 1 рецепті 1 упаковку лікарського засобу, але не більше 50 таблеток.

(пункт 1.21.2 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440)

  1. Особливості виписування Рецептів на лікарські засоби, що виготовляються в умовах аптеки

2.1. Рецепти на лікарські засоби, які виготовляються в аптеці, виписуються в розгорнутому вигляді.

(пункт 2.1 у редакції наказу Міністерства
охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440)

2.2. Назви наркотичних (психотропних) та отруйних лікарських засобів пишуться на початку Рецепта, далі — усі інші лікарські засоби (інгредієнти).

2.3. При виписуванні наркотичних (психотропних), отруйних та сильнодіючих лікарських засобів у дозах, що перевищують вищі одноразові дози, медичний працівник зобов’язаний написати дозу цього засобу словами і поставити знак оклику.

2.4. Кількість твердих та сипучих лікарських засобів указується у грамах (0,001; 0,01; 0,5; 1,0), рідких — у мілілітрах, грамах, краплях.

2.5. При необхідності негайного відпуску хворому ліків у верхній частині Рецепта проставляється позначка «cito» (швидко) або «statim» (негайно).

  1. Строкдії Рецепта

(назва глави 3 із змінами, внесеними згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 18.04.2018 р. N 735)

3.1. Рецепти на лікарські засоби, виписані на рецептурних бланках ф-1, дійсні протягом одного місяця з дня виписки, а на спеціальних рецептурних бланках ф-3 — протягом десяти днів з дня виписки.

(пункт 3.1 із змінами, внесеними згідно з наказами
 Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440,
від 15.03.2013 р. N 203)

Строк дії електронного рецепта відповідає строку дії рецепта, виписаного на рецептурному бланку N 1 (ф-1).

(пункт 3.1 доповнено абзацом другим згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 18.04.2018 р. N 735)

  1. Главу 4 виключено

(глава 4 із змінами, внесеними згідно з наказами
Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440
,
від 30.01.2007 р. N 42
,
від 29.11.2013 р. N 1034
,
виключено згідно з наказом Міністерства
охорони здоров’я України від 17.02.2016 р. N 99)

 

Заступник голови
Державної служби лікарських засобів
і виробів медичного призначення
 

Ю. В. Підпружников

 

Додаток 1
до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення

Прізвище, ініціали та вік хворого ________________________________________________________

Назва та кількість виписаних лікарських
засобів ______________________________________________________________________________

Рецепт N ____________                               «___» ____________ 20__ р.
(дата виписки рецепта)

лінія відриву

…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..

ФОРМА
рецептурного бланка N 1 (ф-1) для виписування лікарських засобів і виробів медичного призначення, що відпускаються за повну вартість, безоплатно, з доплатою і таких, що підлягають предметно-кількісному обліку

Найменування закладу охорони здоров’я або П. І. Б. ФОП ____________________________________

Адреса закладу охорони здоров’я або ФОП _________________________________________________

Код за ЄДРПОУ / Реєстраційний номер облікової картки платника податків* ___________________
_____________________________________________________________________________________

Реквізити ліцензії на провадження господарської
діяльності з медичної практики
або рішення органу ліцензування
про видачу ліцензії на провадження
господарської діяльності з медичної практики _____________________________________________________________________________
Медична документація ф-1

РЕЦЕПТ N _______
дорослий, дитячий (потрібне підкреслити)
                                           «___» ____________ 20__ р
(дата виписки рецепта)
За повну вартість  
Безоплатно джерело фінансування ____________________________________________
З доплатою джерело фінансування ____________________________________________

Прізвище, ініціали та вік хворого ________________________________________________________

Номер карти амбулаторного чи стаціонарного хворого _____________________________________

Прізвище та ініціали лікаря _____________________________________________________________
I Rp:
I
I
____________________________________________________________________________________
I Rp:
I
I
____________________________________________________________________________________
I Rp
I
I
Додаткова інформація _________________________________________________________________
Підпис та особиста печатка
лікаря (розбірливо)

Рецепт дійсний протягом 1 місяця

(друкується на зворотному боці рецептурного бланка)

Пам’ятка лікарю

Рецепт виписується латинською мовою, розбірливо, чітко, чорнилом, кульковою ручкою або комп’ютерним набором з обов’язковим заповненням належної інформації, передбаченої формою бланка. Виправлення в Рецепті не дозволяються.

На одному рецептурному бланку виписуються: одне найменування лікарського засобу, що вміщує отруйні або наркотичні лікарські засоби, або 1 — 3 найменування інших лікарських засобів.

Дозволяються тільки прийняті правилами скорочення позначень.

Тверді і сипучі речовини в грамах (0,01; 0,5; 1,0), рідкі — в мілілітрах, грамах і краплях.

Спосіб вживання пишеться державною мовою відповідно до Закону України «Про мови в Українській РСР», забороняється обмежуватись загальними вказівками: «Внутрішнє», «Зовнішнє», «Відомо» тощо.

                                                                                                                                           Штамп аптеки

N лікарської форми
індивідуального виготовлення ____________
Перевірив ___________ Відпустив _________
Прийняв ____________ Виготовив _____________  

Примітка. Номер бланка зазначається друкарським способом.

____________
* Для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовились від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідний контролюючий орган і мають відмітку у паспорті, зазначаються серія (за наявності) та номер паспорта.

 

Начальник Управління
фармацевтичної діяльності та
якості фармацевтичної продукції
Т. М. Лясковський

(додаток 1 із змінами, внесеними згідно з наказами
 Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440,
від 30.01.2007 р. N 42
,
від 11.11.2011 р. N 777
,
від 16.02.2017 р. N 153
,
у редакції наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 18.04.2018 р. N 735)

 

Додаток 2
до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення

Спеціальний рецептурний бланк
форми N 3 (ф-3) для виписування наркотичних та психотропних лікарських засобів

Ідентифікаційний код
за ЄДРПОУ ___________________
______________________________
(найменування закладу)
М. П.
Код за ДКУД _______________

Медична документація ф-3

РЕЦЕПТ
на право одержання лікарського засобу, що містить наркотичний засіб чи психотропну речовину

Серія ______________ N _______________ «___» ____________ 20__ року

Прізвище та ініціали, вік хворого
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________

Номер медичної карти амбулаторного хворого
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________

Історія хвороби (амбулаторна карта) N ___________________________________________________

Прізвище та ініціали лікаря

_____________________________________________________________________________________

 

Rp:  

 

  Підпис і особиста
печатка лікаря
(розбірливо)
Печатка
лікувально-профілактичного
закладу
                                                               Рецепт дійсний протягом 10 днів.

                                                               Рецепт залишається в аптеці.

Примітка. Серія та номер бланка зазначаються друкарським способом.

(Правила доповнено новим додатком 2 згідно з наказом
Міністерства охорони здоров’я України від 07.08.2015 р. N 494
,
у зв’язку з цим додатки 2 — 5 вважати відповідно додатками 3 — 6
)

 

Додаток 3
до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення

Найважливіші рецептурні скорочення

Скорочення на латинській мові Повне написання Переклад
1 2 3
ana по, порівну
ac. acid. acidum кислота
amp. ampulla ампула
aq. aqua вода
aq. pur. aqua purificata очищена вода
but. butyrum масло (тверде)
comp. compositus (a, um) складний
D. Da, Detur, Dentur видай, нехай буде видано, нехай будуть видані
D. S. Da Signa, Detur Signetur видай, познач нехай буде видано позначено, видати позначити
D. t. d. Da (Dentur)tales doses видай (видати) таких доз
dil. dilutus розведений
div. in. p. aeq. divide in partes aequales розділи на рівні частини
extr. extractum екстракт, витяжка
f. fiat (fiant) нехай утвориться (утворяться)
gtt., gtts. gutta, guttae крапля, краплі
hb. herba трава
inf. infusum настій
in ampl. in ampullis в ампулах
in tab. in tabulettis в таблетках
linim. linimentum рідка мазь, лінімент
liq. liquor рідина
M. pil. massa pilularum пілюльна маса
M. Misce, Misceatur змішай, нехай буде змішано, змішати
N. numero числом
ol. oleum олія
pil. pilula пілюля
P. aeq. partes aequeles рівні частини
pulv. pulvis порошок
q. s. quantum satis скільки потрібно, скільки необхідно
r., rad. radix корінь
Rp. Recipe візьми
Rep. Repete, Repetatur повтори, нехай буде повторено
rhiz. rhizoma кореневище
S. Signa, Signetur познач, нехай буде позначено
sem. semen насіння
simpl. simplex простий
sir. sirupus сироп
sol. solutio розчин
steril. aerilisa sterilisetur простерилізуй, нехай буде простерилізовано
supp. suppositorium свічка, супозиторій
tab. tabuletta таблетка
t-ra., tct. tinctura настойка
ung. unguentum мазь
vitr. vitrum склянка
praecip. praecipitatus осаджений

(додаток 3 у редакції наказу Міністерства
охорони здоров’я України від 17.09.2008 р. N 525)

 

Додаток 4
до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення

Перелік лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я

  1. Наркотичні лікарські засоби.
  2. Психотропні лікарські засоби.
  3. Отруйні та сильнодіючі лікарські засоби (за міжнародними непатентованими назвами):

атропін та його солі (порошок),

кетамін,

тетракаїн (порошок),

тригексифенідил,

атракурій,

векуроній,

піпекуроній,

рокуроній,

суксаметоній,

буторфанол (морадол тощо),

дифенгідрамін (димедрол) (тверді форми),

зопіклон,

клонідін (клофелін) (субстанція, рідкі форми),

метандієнон,

нандролон,

прометазин.

  1. Комбіновані лікарські засоби, які містять ефедрин (окрім лікарських засобів у формі сиропів), трамадол, псевдоефедрин та декстропропоксифен.
  2. Лікарські засоби (за міжнародною непатентованою назвою): тропікамід.

Примітки.

  1. Не підлягають предметно-кількісному обліку медичні аптечки транспортних засобів та медичні аптечки військові, у які входить розчин буторфанолу тартрату для ін’єкцій 0,2 % по 1 мл у шприц-тюбиках.
  2. Міністерству охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, управлінням охорони здоров’я обласних (міських) держадміністрацій спільно з об’єднаннями (підприємствами) «Фармація» дозволяється, при потребі, розширювати даний перелік, а керівникам лікувально-профілактичних закладів — установлювати у відділеннях предметно-кількісний облік і інших лікарських засобів.

 

Заступник голови
Державної служби лікарських засобів
і виробів медичного призначення
 

Ю. В. Підпружников

(додаток 4 із змінами, внесеними згідно з наказами
 Міністерства охорони здоров’я України від 30.01.2007 р. N 42,
від 17.09.2008 р. N 525
,
від 30.12.2008 р. N 818
,
від 21.03.2011 р. N 150
,
від 11.11.2011 р. N 777
,
від 29.10.2012 р. N 845
,
від 17.02.2016 р. N 99)

 

Додаток 5
до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення

Форма вимоги-замовлення

Додаток 3 вилучено
(згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 4 липня 2006 року N 440)

 

Додаток 6
до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення

Перелік лікарських засобів (за міжнародними непатентованими назвами), на які не дозволяється виписувати Рецепти

Фармакотерапевтична група Міжнародна непатентована назва
Засоби для наркозу
Азоту закис
Галотан
Гексенал
Гексобарбітал
Диетиловий ефір
Енфлуран
Етомідат
Ізофлуран
Кетамін
Метогексітал
Натрію оксибат*
Предіон
Пропанідид
Пропофол
Тіопентал натрію
Опіоїдні аналгетики
Реміфентаніл
Фентаніл****
Нейролептики
Дроперидол
Похідні безнодіазепіну
Мідазолам**
Флунітразепам**
Позицію вилучено
Позицію вилучено
Позицію вилучено 
Позицію вилучено
Позицію вилучено
Позицію вилучено
Позицію вилучено
Позицію вилучено
Позицію вилучено
Позицію вилучено
Діагностичні радіофармацевтичні препарати без винятку
Терапевтичні радіофармацевтичні препарати без винятку
Антихолінергічні засоби Тропікамід

____________
* Лікарські форми для внутрішньовенного введення

** Лікарські форми для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення

*** вилучено

**** Крім препаратів у формі трансдермальних терапевтичних систем із пролонгованим ефектом

 

Заступник голови
Державної служби лікарських засобів
і виробів медичного призначення
 

Ю. В. Підпружников

(додаток 6 із змінами, внесеними згідно з наказами
 Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2006 р. N 440,
від 30.01.2007 р. N 42
,
від 02.04.2014 р. N 239)

 

Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
19.07.2005 N 360
(у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 11.11.2011 N 777)

Форма

Журналу обліку
отруйних, сильнодіючих та комбінованих лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я

Найменування лікарського засобу ___________________________________
_________________________________________________________________
(повне найменування, форма випуску, одиниця виміру)

Рік, місяць Залишок на перше число місяця Надходження Надход-
ження та залишок разом за місяць
Види видатку (за амбулаторною рецептурою, лікувальні установи, аптечні пункти тощо) Видатки Видатки за місяць за кожним з видів окремо Усього за місяць за усіма видами видатків Залишок на кінець місяця Фактичний залишок
номер документа і дата кількість номер документа і дата кількість 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10*
                                           
                                           
                                           

____________
* З урахуванням кількості днів місяця.

Журнал обліку отруйних, сильнодіючих та комбінованих лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я, повинен бути пронумерований, прошнурований і завірений підписом керівника та скріплений печаткою.

 

Начальник Управління розвитку
фармацевтичного
сектору галузі охорони здоров’я
В. В. Стеців

(Застосування Форми журналу призупинено до 1 жовтня 2006 року згідно з
наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2005 року N 539,
враховуючи зміни, внесені згідно з
 наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 31 травня 2006 року N 348
;
застосування Форми журналу відновлено з 1 жовтня 2006 року згідно з
наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 жовтня 2005 року N 539,
враховуючи зміни, внесені згідно з згідно з 
наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 31 травня 2006 року N 348
,
додаток у редакції наказу Міністерства
охорони здоров’я України від 11.11.2011 р. N 777)